Validaciones

Validación de Equipos

Tanto en la industria farmacéutica y alimenticia como en centros de atención de la salud, el funcionamiento correcto de los equipos utilizados para efectuar el esterilizado, despirogenado, aclimatación, etc., constituye un punto de fundamental atención.

Metris realiza un análisis exhaustivo de la operación de equipos entre los cuales se cuentan:

A través de validaciones de temperaturas, humedad relativa y presión en dichos elementos, es posible detectar de inmediato cualquier anomalía en los ciclos de trabajo o, por el contrario, descartar cualquier duda sobre su correcto desarrollo.

Para efectuar este tipo de estudios, Metris emplea un moderno instrumental y software de alta precisión, brindando su servicio de validaciones de acuerdo a los más altos estándares de calidad.

El trabajo se realiza utilizando un módulo de procesamiento de datos, una serie de sensores distribuidos estratégicamente dentro de la cámara o puntos críticos del equipo a validar y el software Visual EPCOM, corriendo sobre una computadora personal. Este sistema permite la lectura de múltiples canales de entrada con diversos tipos de señales provenientes de los sensores, como temperatura, humedad relativa y presión, de acuerdo a los requerimientos de cada caso.

En los informes de validación emitidos, es posible incluir hasta 26 funciones diferentes, como máximos, mínimos, promedios, desviaciones estándar, tiempos equivalentes de esterilizado (F0/FH), etc., discriminados por canal, así como también las correspondientes funciones globales de todos los canales de entrada sensados. Asimismo se incorporan esquemas del equipo validado, y un análisis general y gráficos temporales de la información adquirida.

La evolución de las temperaturas, humedades o presiones medidas puede, además, seguirse durante la toma de datos, simplificando la detección de cualquier anomalía que se presentara en ese momento.

La validación de cada equipo se acompaña con un informe completo para cada una de los ciclos cumplidos y tipos de carga ensayados, adjuntándose también copias de las certificaciones de los patrones e instrumental utilizado, con trazabilidad al INTI, NIST, NPL u organismo internacionalmente reconocido.

Para quienes deseen disponer de manera rápida y cómoda de la información, sin tener que acudir a la búsqueda del material impreso, Metris ofrece su software VEPCOM-Visor, una conveniente opción mediante la cual es posible analizar los ensayos realizados desde una computadora personal. En este caso se entrega una copia inviolable en CD de las validaciones realizadas, con los datos encriptados protegidos contra su modificación.

Hoy más que nunca es el momento de competir con el más alto nivel de calidad y, para lograr este objetivo, las validaciones periódicas de los equipos son una necesidad.